A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (14) a vacina contra chikungunya. O imunizante poder\u00e1 ser aplicado em pessoas a partir de 18 anos de idade. O pedido foi encaminhado pelo Instituto Butantan, \u00f3rg\u00e3o ligado \u00e0 Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, em parceria com a Valneva, empresa farmac\u00eautica franco-austr\u00edaca.<\/p>\n\n\n\n
Esta \u00e9 a primeira vacina autorizada contra a doen\u00e7a, que pode causar dor cr\u00f4nica nas articula\u00e7\u00f5es e afetou 620 mil pessoas no mundo s\u00f3 em 2024. Os pa\u00edses com mais casos da doen\u00e7a s\u00e3o Brasil, Paraguai, Argentina e Bol\u00edvia. O imunizante contra a chikungunya j\u00e1 recebeu aprova\u00e7\u00e3o nos Estados Unidos e na Uni\u00e3o Europeia. A vacina foi avaliada nos Estados Unidos em 4 mil volunt\u00e1rios de 18 a 65 anos, tendo apresentado um bom perfil de seguran\u00e7a e alta imunogenicidade.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com resultados do estudo-cl\u00ednico publicado na revista cient\u00edfica The Lancet, 98,9% dos participantes do ensaio cl\u00ednico produziram anticorpos neutralizantes, com n\u00edveis que se mantiveram robustos por ao menos seis meses.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com o Instituto Butantan, o parecer favor\u00e1vel da Anvisa representa um importante passo na aprova\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o do instituto do imunizante, que j\u00e1 est\u00e1 em an\u00e1lise pela ag\u00eancia reguladora. As duas vacinas t\u00eam praticamente a mesma composi\u00e7\u00e3o e a vers\u00e3o do Instituto Butantan ser\u00e1 adequada \u00e0 poss\u00edvel incorpora\u00e7\u00e3o no enfrentamento da doen\u00e7a em n\u00edvel de sa\u00fade p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n
No estudo cl\u00ednico de fase 3 feito com adolescentes brasileiros, publicado na The Lancet Infectious Diseases em setembro de 2024, ap\u00f3s uma dose da vacina, foi observada presen\u00e7a de anticorpos neutralizantes em 100% dos volunt\u00e1rios com infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via e em 98,8% daqueles sem contato anterior com o v\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
A prote\u00e7\u00e3o foi mantida em 99,1% dos jovens ap\u00f3s seis meses. A maioria dos eventos adversos registrados ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o foi leve ou moderada, sendo os mais relatados dor de cabe\u00e7a, dor no corpo, fadiga e febre.<\/p>\n\n\n\n
Pr\u00f3ximos passos da vacina do Butantan<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n Mas para que o produto chegue, de fato, aos bra\u00e7os da popula\u00e7\u00e3o, alguns passos regulat\u00f3rios ainda devem ser cumpridos. Instituto Butantan est\u00e1 trabalhando em uma vers\u00e3o com parte do processo realizado no Brasil. As modifica\u00e7\u00f5es usam componentes nacionais e ser\u00e1 melhor adequado \u00e0 incorpora\u00e7\u00e3o pelo SUS, pendente an\u00e1lise pela CONITEC, Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es e demais autoridades de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n \u201cA partir da aprova\u00e7\u00e3o pelo CONITEC, a vacina poder\u00e1 ser fornecida estrategicamente. No caso da chikungunya \u00e9 poss\u00edvel que o plano do Minist\u00e9rio seja vacinar primeiro os residentes de regi\u00f5es end\u00eamicas, ou seja, que concentram mais casos\u201d, afirma Esper Kall\u00e1s, diretor do Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n O imunizante contra chikungunya do Butantan e da Valneva \u00e9 um caso inovador no mundo por ser o primeiro a ser inicialmente aprovado com base em dados de produ\u00e7\u00e3o de anticorpos. Tradicionalmente, vacinas s\u00e3o aprovadas com estudos que mostram a efic\u00e1cia, comparando a incid\u00eancia de casos entre pessoas vacinadas e n\u00e3o vacinadas. Mas como a circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da chikungunya n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o frequente, as ag\u00eancias reguladoras decidiram pela aprova\u00e7\u00e3o a partir do percentual de anticorpos neutralizantes.<\/p>\n\n\n\n Por Ag\u00eancia O Globo<\/strong><\/p>\n