A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria ( Anvisa) autorizou, nesta semana, o in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos de fase 2 de um antiviral para o tratamento da dengue. Hoje, n\u00e3o existe medicamento espec\u00edfico para atuar na replica\u00e7\u00e3o do v\u00edrus no organismo, e o tratamento consiste em lidar com os sintomas, como a desidrata\u00e7\u00e3o, enquanto o sistema imunol\u00f3gico do paciente combate a infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEssa aprova\u00e7\u00e3o representa um passo importante para encontrar novas alternativas no tratamento da dengue, uma doen\u00e7a que afeta milh\u00f5es de pessoas e carece de op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas eficazes, al\u00e9m do manejo sintom\u00e1tico\u201d, diz a autarquia em nota. O sinal verde foi concedido ap\u00f3s rigorosa an\u00e1lise da documenta\u00e7\u00e3o submetida, que incluiu dados dos estudos cl\u00ednicos de fase 1 e dos pr\u00e9-cl\u00ednicos, em animais e laborat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n
O rem\u00e9dio que ser\u00e1 testado no Brasil \u00e9 chamado de EYU688 e foi desenvolvido pelo laborat\u00f3rio Novartis. O objetivo da etapa dos estudos que recebeu o aval da Anvisa, a segunda de tr\u00eas fases, \u00e9 avaliar a farmacocin\u00e9tica (percurso que o medicamento faz no organismo), a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
O medicamento ser\u00e1 testado em pacientes infectados com qualquer um dos quatro sorotipos do v\u00edrus da dengue. O estudo \u00e9 do tipo randomizado duplo-cego, ou seja, parte dos participantes receber\u00e1 o novo f\u00e1rmaco, e os demais receber\u00e3o placebo, para que seja poss\u00edvel comparar os resultados e identificar o efeito do rem\u00e9dio \u2013 sem que os volunt\u00e1rios saibam em qual grupo foram inseridos.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, o princ\u00edpio ativo do EYU688 atua numa prote\u00edna presente na membrana do v\u00edrus da dengue chamada de NS4B. O objetivo \u00e9 que a interfer\u00eancia do medicamento nesse complexo interrompa o processo de replica\u00e7\u00e3o do pat\u00f3geno no organismo.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m do Brasil, estudos com o medicamento est\u00e3o sendo conduzidos em Cingapura, na \u00cdndia, na Mal\u00e1sia e no Vietn\u00e3. Aqui, o objetivo da Novartis \u00e9 incluir 38 pacientes, que ser\u00e3o recrutados em centros de pesquisa cl\u00ednica localizados em Bras\u00edlia, Sorocaba e S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (SP), Manaus (AM) e Rio de Janeiro (RJ).<\/p>\n\n\n\n
“Ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase cl\u00ednica serve para demonstrar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do medicamento experimental para a indica\u00e7\u00e3o proposta. Havendo a comprova\u00e7\u00e3o de que os benef\u00edcios superam os riscos, o medicamento experimental poder\u00e1 ser registrado pela Anvisa e disponibilizado no mercado brasileiro, desde que haja a solicita\u00e7\u00e3o por parte da empresa desenvolvedora\/patrocinadora do desenvolvimento cl\u00ednico\u201d, explica a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Da Folha\/PE<\/strong><\/p>\n