{"id":4694,"date":"2023-12-05T18:51:30","date_gmt":"2023-12-05T21:51:30","guid":{"rendered":"https:\/\/radiopapacaca.com.br\/noar\/?p=4694"},"modified":"2023-12-05T18:51:32","modified_gmt":"2023-12-05T21:51:32","slug":"anvisa-aprova-1a-vacina-para-bronquiolite-entenda-a-doenca-e-o-publico-alvo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiopapacaca.com.br\/noar\/anvisa-aprova-1a-vacina-para-bronquiolite-entenda-a-doenca-e-o-publico-alvo\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova 1\u00aa vacina para bronquiolite; entenda a doen\u00e7a e o p\u00fablico-alvo."},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> aprovou, nesta segunda-feira (4), a primeira vacina para preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio (VSR)<\/strong>, principal causa de bronquiolite<\/strong>. O imunizante que recebeu o sinal verde chama-se Arexvy e foi desenvolvido pela farmac\u00eautica GlaxoSmith Kline (GSK). A aplica\u00e7\u00e3o, em dose \u00fanica, \u00e9 destinada a idosos com 60 anos ou mais.<\/p>\n\n\n\n

A vacina tamb\u00e9m foi a primeira aprovada no mundo, quando a ag\u00eancia reguladora americana, a Food and Drug Administration (FDA)<\/strong>, concedeu a autoriza\u00e7\u00e3o, em maio deste ano. Em nota, a Anvisa diz que a an\u00e1lise da aplica\u00e7\u00e3o foi enquadrada como priorit\u00e1ria \u201cpor se tratar de condi\u00e7\u00e3o s\u00e9ria debilitante\u201d. \u201cAl\u00e9m disso, \u00e9 uma doen\u00e7a de grande impacto p\u00fablico, principalmente pela faixa et\u00e1ria atingida, que possui grande \u00edndice de hospitaliza\u00e7\u00f5es causadas por infec\u00e7\u00e3o pelo VSR\u201d, continua.<\/p>\n\n\n\n

Junto \u00e0 gripe e \u00e0 Covid-19, o VSR \u00e9 o principal causador de s\u00edndromes respirat\u00f3rias agudas graves (SRAG), de acordo com o monitoramento do InfoGripe, da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). Nos estudos cl\u00ednicos de fase 3, a vacina apresentou uma efic\u00e1cia de 82,6% para prevenir doen\u00e7a do trato respirat\u00f3rio inferior (DTRI) na faixa et\u00e1ria contemplada, e de 94,1% para evitar quadros graves de DTRI. Al\u00e9m disso, quando analisado um subgrupo de idosos com ao menos uma condi\u00e7\u00e3o m\u00e9dica preexistente, como doen\u00e7as cardiorrespirat\u00f3rias ou metab\u00f3licas, a efic\u00e1cia foi de 94,6%.<\/p>\n\n\n\n

A dose foi bem tolerada e considerada segura. Os efeitos adversos mais frequentes foram dor no local da aplica\u00e7\u00e3o, fadiga, dores musculares e de cabe\u00e7a. Geralmente, de forma leve a moderada e tempor\u00e1ria. Ap\u00f3s os Estados Unidos, outros locais, como a Uni\u00e3o Europeia e o Jap\u00e3o, tamb\u00e9m deram o sinal verde para a Arexvy. A tecnologia utilizada na dose \u00e9 chamada de prote\u00edna recombinante. Nesse caso, \u00e9 utilizada uma subst\u00e2ncia presente na superf\u00edcie do v\u00edrus que \u00e9 suficiente para induzir o sistema imunol\u00f3gico a produzir anticorpos e c\u00e9lulas de defesa.<\/p>\n\n\n\n

Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para a oferta do novo imunizante nas cl\u00ednicas privadas do Brasil. Na rede p\u00fablica, o fornecimento depende da incorpora\u00e7\u00e3o da vacina no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). Para isso, por\u00e9m, \u00e9 preciso que a farmac\u00eautica solicite a inclus\u00e3o \u00e0 Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec), que avalia o custo-benef\u00edcio e recomenda, ou n\u00e3o, a medida.<\/p>\n\n\n\n

Segunda vacina contra a bronquiolite<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Uma segunda vacina contra a bronquiolite tamb\u00e9m foi aprovada neste ano nos EUA para idosos acima de 60 anos e est\u00e1 em an\u00e1lise na Anvisa desde o fim de agosto. Chamada Abrysvo, a dose foi desenvolvida pelo laborat\u00f3rio Pfizer e tem o diferencial de ter recebido o aval pela ag\u00eancia americana tamb\u00e9m para a aplica\u00e7\u00e3o em gestantes.<\/p>\n\n\n\n

O objetivo \u00e9 que, por meio da vacina\u00e7\u00e3o da m\u00e3e, rec\u00e9m-nascidos e beb\u00eas at\u00e9 6 meses de idade, principal grupo de risco para formas graves de infec\u00e7\u00f5es pelo VSR, fiquem protegidos. O pedido de aval na Anvisa contempla tanto a indica\u00e7\u00e3o para idosos, como para gestantes.<\/p>\n\n\n\n

O estudo fase 3 para a indica\u00e7\u00e3o materno-fetal mostrou que a dose reduziu em 82% as formas graves da bronquiolite infantil at\u00e9 os tr\u00eas meses de vida. Dos tr\u00eas aos seis, a efic\u00e1cia caiu, mas continuou elevada: 69%.<\/p>\n\n\n\n

Segundo o \u00faltimo boletim InfoGripe da Fiocruz, do dia 30 de novembro, foram notificados 164.003 casos de SRAG em 2023 no Brasil, infec\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias graves que demandam hospitaliza\u00e7\u00e3o, dos quais 33,7% foram causados pelo VSR.<\/p>\n\n\n\n

Da Folha\/PE<\/strong><\/p>\n

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